GMP+ registriertes Labor

Beschreibung

Programm für registrierte Laboratorien für GMP+ FSA-zertifizierte Unternehmen: GMP+ B11: Standard mit den Anforderungen für die Registrierung und Verifizierung von Laboratorien GMP+ BA11: Anhang mit den Leistungskriterien für registrierte Laboratorien, basierend auf europäischer Gesetzgebung und ISO-Normen. Dieses neue Programm ist ausschließlich für vier (4) kritische Kontaminanten bestimmt, nämlich: -Aflatoxin B1, -Dioxine/dioxinähnliche PCBs/nicht-dioxinähnliche PCBs, -Schwermetalle, -Pestizide. Die Laboratorien können wählen, für welche der Kontaminanten sie sich registrieren lassen wollen. GMP+-registrierte Laboratorien müssen die folgenden Leistungskriterien für den/die Kontaminanten ihrer Wahl erfüllen: -LOQ (Bestimmungsgrenze), -Reproduzierbarkeit, -Bias, -Messunsicherheit. Sie müssen auch an Eignungsprüfungen teilnehmen.

Vorteile

• Für Unternehmen, die nach GMP+ FSA B1, B1.2, B2 oder B3 zertifiziert sind, bedeutet diese Änderung, dass sie ab dem 1. Juli 2019.
• Diese Unternehmen können für die Analyse der kritischen Kontaminanten nur noch GMP+ registrierte Laboratorien verwenden.
• URS ist lizenzierter Partner des GMP+ Register Laboratory Program

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